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食具消毒柜安静和卫生条件

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  食具消毒柜安全和卫生要求_专业资料。食具消毒柜安全和卫生要求 标 准 号: GB 17988-2000 替代标准号: $False$ 发布单位: 国家质量技术监督局 起草单位: 中国标准化协会、国家质量技术监督局广州 电气安全检验所、全

  食具消毒柜安全和卫生要求 标 准 号: GB 17988-2000 替代标准号: $False$ 发布单位: 国家质量技术监督局 起草单位: 中国标准化协会、国家质量技术监督局广州 电气安全检验所、全国消毒技术与设备标准化技术委员会、广东康宝电器有限公司、广东容 声电器股份有限公司、广东万和企业集团、广东家用电器行业协会 发布日期: 实施日期: 点 击 数: 370 更新日期: 2007 年 10 月 04 日 目次 前言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 技术要求与试验方法 附录 A(标准的附录) 食具消毒柜对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌消毒效果的试验方法 附录 B(标准的附录) 食具消毒柜对乙型肝炎表面抗原 HBsAg 破坏效果的试验方法 附录 C(提示的附录) 食具消毒柜的物理性能试验方法 前言 食具消毒柜自 1998 年问世以来,已由电热食具消毒柜发展到臭氧食具消毒柜,紫外线 食具消毒柜以及电热、臭氧等组合型食具消毒柜。为了满足企业生产和市场监督的要求,促 进该产品质量的提高,保障用户安全、健康,并为各企业、检验机构提供技术依据,特制订 《食具消毒柜安全和卫生要求》 国家标准。 本标准是在目前国外还没有类似用途食具消毒柜 标准情况下制定的。 本标准吸收了国内医药行业、 轻工总会行业两个行业标准中技术要求和 试验方法的优点,在两个行业标准基础上进行统一,并进一步完善和提高,使其更加合理、 科学和便于操作。 本标准的安全要求与试验方法应与 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器 的安全 第一部分:通用要求》配合使用,标准中涉及的卫生要求及技术指标应满足 GB 14934-1994《食(饮)具消毒卫生标准》和卫生部 1991.12《消毒技术规范》中有关食具消 毒指标和消毒效果的要求。 本标准附录 A、附录 B 是标准的附录。 本标准附录 C 是提示的附录。 本标准由国家质量技术监督局提出。 本标准由中国标准化协会负责起草。 本标准由中国标准化协会归口。 本标准参加起草单位:中国标准化协会、国家质量技术监督局广州电气安全检验所、全 国消毒技术与设备标准化技术委员会、 广东康宝电器有限公司、 广东容声电器股份有限公司、 广东万和企业集团、广东家用电器行业协会。 本标准主要起草人:林志力、黄秀莲、易验、梁冠智、洪文清。 本标准由中国标准化协会负责解释。 1 范围 本标准规定了家用和类似用途食具消毒柜(除定义外以下简称消毒柜)的定义,要求和 1 试验方法。 本标准适用于家用和类似用途以电能作为主要能源的电热消毒柜、 臭氧消毒柜、 紫外线 消毒柜及以上这几种消毒方式相互组合的消毒柜。 本标准不适用于不以食具消毒为主要用途的其他消毒柜。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时, 所示版本均为有效。 所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本 的可能性。 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求 GB/T 5433-1985 日用玻璃透过率测定方法 GB 7000.1-1996 灯具一般安全要求与试验 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准 卫生部 1991.12 消毒技术规范 3 定义 应符合 GB 4706.1 中的定义要求,本标准另外采用下列定义。 3.1 食具消毒 disinfection tableware 用物理或化学方法杀灭清洗过的自然食具中病源微生物的过程。 3.2 食具消毒柜 disinfection tableware cabinet 有适当的容积和装备,用物理、化学或两者结合为手段来消毒食具的器具。它具有放置 食具的一个或多个间室。 3.3 电热食具消毒柜 electric-heating disinfection tableware cabinet 通过电热元件加热进行食具消毒的消毒柜。 3.4 臭氧食具消毒柜 ozone disinfection tableware cabinet 通过臭氧进行食具消毒的消毒柜。 3.5 紫外线食具消毒柜 ultraviolet radiation disinfection tableware cabinet 把紫外线作为食具消毒手段之一的消毒柜 注:仅靠紫外线消毒的消毒柜是不适用于食具消毒。 3.6 组合型食具消毒柜 combined disinfection tableware cabinet 由两种或两种以上消毒方法组合而成,对食具进行消毒的消毒柜。 3.7 空载 no-load 食具消毒柜内不放置食具的状态。 3.8 满载 full-load 食具消毒柜内按制造厂说明书放入规定重量或体积的食具的状态。 3.9 臭氧泄漏量 amount of ozone leakage 在一个温度为 23℃±2℃,相对湿度 50%±10%的密闭房间内,房间的尺寸为: (宽×长× 高)2.5m×3.5m×3.0m,食具消毒柜在额定电压下满载或空载工作,一个工作周期内和工作 结束 10min 内,离食具消毒柜外表 20cm 处的最高臭氧浓度。 3.10 工作周期 operation period 消毒柜从开始工作至控制装置切断电源时所需的时间。 3.11 消毒时间 time of disinfection 消毒柜内中心点温度或臭氧浓度达到规定的消毒温度或浓度值时开始计时, 直至控温装 置切断电源时停止工作, 柜内消毒温度或臭氧浓度下降到规定值以下时终止计时, 其时间为 消毒时间。 2 3.12 消毒级数 class of disinfection 不同消毒级数表示消毒柜的消毒效果不同,详见 4.2.1。 3.13 正常工作状态 normal operation 消毒柜在不打开门时的满载工作状态。 4 技术要求与试验方法 4.1 安全要求与试验方法 4.1.1 总体要求 应符合 GB 4706.1-1998 第 3 章的要求。 4.1.2 试验中的一般条件 应符合 GB 4706.1-1998 第 4 章的要求,并增加下述要求。 4.1.2.1 测量臭氧泄漏量、臭氧排放量时应在温度 23℃±2℃,相对湿度为 50%±10%密 闭房间内进行, 若对测量结果有疑问时, 则环境温度保持在 23℃±2℃, 相对湿度保持在 50% ±10%。 4.1.2.2 除特别注明外,臭氧消毒柜、紫外线消毒柜,组合型消毒柜按联合型器具进行 试验。 4.1.3 分类 应符合 GB 4706.1-1998 第 6 章的要求,并作下述改动,GB 4706.1-1998 的 6.1 用下述内 容代替: 消毒柜应是Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类器具中的一种。 通过视检和有关试验来检查合格性。 4.1.4 标志和说明 应符合 GB 4706.1-1998 第 7 章的要求,并作下述修改。 4.1.4.1 GB 4706.1-1998 的 7.1 增加下述内容: 消毒柜正面位置应标有消毒级数,用以提示不同的消毒结果,一星级消毒用“*”表示; 二星级消毒用“* *”表示。 在说明书或标志上应注明消毒柜的搁架和抽屉能够放置食具有承载量 (kg) 和消毒柜的 容积(L) 。 4.1.4.2 GB 4706.1-1998 的 7.12.1 增加下述内容: 臭氧消毒柜在说明书上应注明如在使用过程中发现臭氧泄漏, 应马上停止使用, 通知专 业人员进行维修。 紫外线消毒柜在说明书上应注明如在使用过程中发现可以不经过任何透光物体 (如玻璃 等)可直接看到紫外线灯管发出的光线时,应马上停止使用,通知专业人员进行维修。在维 修过程中,拆开某个盖子后,可直接看到紫外线灯发出的光线的话,则在这个盖子上应有警 告;打开盖子时注意紫外线辐射。 若紫外线灯管损环必须更换相同功率和波长的高臭氧紫外线 增加下述内容: 臭氧、紫外线消毒柜应在说明书中有如下警告:关好门后,才能使消毒柜工作,否则会 有臭氧泄漏或紫外线辐射。 消毒柜应有下面相同意义的说明: 把食具上的水倒净后才能放进柜内: 在消毒柜工作结 束 20min 后才能打开柜门,以免臭氧泄漏或烫伤;不能把非食具放入消毒柜内。 如消毒柜不适合用于塑料等不耐高温材料食具消毒,应在说明书中注明。 消毒柜应在说明书中说明消毒效果: 电热消毒柜应说明消毒温度、 消毒时间及误差范围, 臭氧消毒柜和紫外线消毒柜应说明臭氧浓度、消毒时间及误差范围。 4.1.5 对触及带电部件的防护 3 应符合 GB 4706.1-1998 第 8 章的要求,并作下述修改。 GB 4706.1-1998 的 8.1 增加下述内容: 用不明显的力施加在图 1 中所示的长试验针上, 通过在Ⅰ类或Ⅱ类食具消毒柜放置食具 间室中的孔,应不能触及带电部件。 图 1 长试验针 4.1.6 输入功率和电流 应符合 GB 4706.1-1998 第 10 章的要求。 4.1.7 发热 应符合 GB 4706.1-1998 第 11 章的要求,并作下述修改。 4.1.7.1 对于在说明书中没有注明“不适用于塑料等不耐高温材料食具消毒”的消毒柜正 常工作状态时,在最不利位置放置聚乙烯碗、杯、汤匙各一个。 聚乙烯食具的制造材料为不加阻燃材料,密度为 0.96±0.005kg/L 的聚乙烯。 4.1.7.2 GB 4706.1-1998 的 11.7 用下述内容代替: 消毒柜工作一个工作周期。 4.1.7.3 GB 4706.1.1998 的 11.8 增加下述内容: 用直径 75mm 的圆柱形,一端是半球形(长度不作规定)探棒触及到透光材料(如玻 璃等,正常使用中握持的手柄除外)温升不得超过 60K。 镇流器绕组和荧光灯座、启辉器座的温度不应超过 GB 7000.1-1996 中 12.4 的规定值。 玻璃等易碎材料不应破裂,塑料食具不应变形、变色。 4.1.8 工作温度下的泄漏电流和电气强度 应符合 GB 4706.1-1998 第 13 章的要求。 4.1.9 耐潮湿 应符合 GB 4706.1-1998 第 15 章的要求,并作下述修改。 GB 4706.1-1998 中 15.2 第 6 段中的“将器具的液体容器……注入容器中”用下述内容代 替: 器具放在水平位置,断开电源,从放置食具最上层的搁架上,用一个图 2 所示的滴水箱 放在消毒室的顶部搁架上,滴水箱长和宽均比消毒室的平面尺寸约小 50mm 放入消毒室中, 以每 100cm2 滴水箱表面积用 10mL 的冷水在 1min 内均匀地倾注在消毒室内的下表面上。 如果消毒柜有超过 1 个间室的话,则逐个轮流进行试验。 图 2 滴水箱 4.1.10 泄漏电流和电气强度 应符合 GB 4706.1-1998 第 16 章的要求。 4.1.11 变压器和相关电路的过载保护 应符合 GB 4706.1-1998 第 17 章的要求。 4.1.12 耐久性 消毒柜在 1.1 倍额定电压下工作 105 个空载工作周期, 每个工作周期之间应使消毒柜冷 却到接近室温,可采用强迫冷却方法。试验结束后,消毒柜不应有危及安全的损坏,消毒效 4 果应符合 4.2 要求。 4.1.13 非正常工作 应符合 GB 4706.1-1998 第 19 章的要求,并作下述修改。 4.1.13.1 GB 4706.1-1998 的 19.2 用下述内容代替: 消毒柜按 4.1.7 的要求进行空载试验,电源电压应为使消毒柜的输入功率为正常工作状 态下稳定的输入功率 0.85 倍。 对在说明书中注明“不适用于塑料等不耐高温材料消毒柜”的消毒柜(室) ,应把聚乙烯 碗、聚乙烯杯和聚乙烯汤匙各一个放在消毒柜(室)中最不利的搁架位置上,柜中不放其他 食具,然后按 4.1.7 的规定进行试验,但在测试角的底板上铺上一层软纸,试验中有烟或气 味时,打开柜门,火焰不得引燃软纸和消毒柜的其他部件。 如果消毒柜有超过 1 个间室,则依次轮流进行试验。 注 1 软纸是通常用包装精致艺术品的一种薄、软、轻又韧性强的包装纸,其单位质量在 12g/m2 和 80 g/m2 之间。 2 此试验所用的食具制造材料为不加阻燃材料,密度为 0.96±0.005kg/L 的聚乙烯。 4.1.13.2 GB 4706.1-1998 的 19.4 增加下述内容: 对在说明书中没有注明“不适用于塑料等不耐高温材料食具消毒”的消毒柜(室) ,试验 时,在测试角的底板上铺上一层软纸,试验中有烟或气味时,打开柜门,火焰不得引燃软纸 和消毒柜的其他部件。 如果消毒柜有超过 1 个间室,则依次轮流进行试验。 注:软纸是通常用来包装精致艺术品的一种薄、软、轻又韧性强的包装纸,其单位质量 在 12g/m2 和 80 g/m2 之间。 4.1.13.3 紫外线 的要求,试验时室温应在 15℃~ 25℃之间,消毒柜应满载和按 4.1.7 的要求放置。 4.1.14 稳定性和机械危险 应符合 GB 4706.1-1998 第 20 章的要求,并作下述修改。 GB 4706.1-1998 的 20.1 增加下述内容: 非固定安装的消毒柜应能经受下述试验: 把门上带有搁架的消毒柜放在水平位置上, 把门打开到最不利位置, 消毒柜的间室空载 或满载按最不利状态进行,对于装有几个门的消毒柜,最多同时打开 2 个门,依次在门离铰 链最远的地方施加一个力,这力为: ——垂直铰链 15N ——水平铰链 30N 试验中消毒柜不得翻倒。 对带有抽屉的消毒柜,放在水平位置上,按产品说明书给出的标称承载量,使满载的抽 屉置于最不利的位置。消毒柜的其他间室空载或满载,按最不利状态进行,门打开约 90°, 消毒柜不得翻倒。 对于装有几个门的消毒柜,轮流打开 1 个门。 容积 60L~200L 的消毒柜的门应能从内部打开,打开门所需力不应大于 70N,门上装 有不小于 15cm×10cm 玻璃或在进行 GB 4706.1-1998 第 21 章的冲击试验后破裂材料的消毒 柜除外。 是否是格,通过下面试验来检查。 门关闭后,用拉力计在离铰链最远的门把手上施加一个力,其方向垂直于门正面。 4.1.15 机械强度 5 应符合 GB 4706.1-1998 第 21 章的要求,并作下述修改。 4.1.15.1 在 GB 4706.1-1998 的 21.1 中增加下述内容: 臭氧、紫外线消毒柜中的易碎部件,其冲击能量为 0.35J±0.04J。 臭氧消毒柜在冲击试验后,按 4.1.26.1 进行试验,臭氧泄漏量不允许超过 0.2mg/m3。 紫外线消毒柜冲击试验后,不得从柜外直接看到紫外线 支承消毒柜的固定支架或类似装置,以及消毒柜的搁架、抽屉必须具有足够的 机械强度。 是否合格,通过视检和下面试验来确定: 把消毒柜按产品说明规定放置或安装好,放入 1.5 倍制造厂规定的重量的物体,把消毒 柜的门、抽屉置于最不利的位置,经 4h 后,取出食具,支承消毒柜的固定支架或类似装置 和消毒柜的搁架、抽屉应无损坏及明显变形。 4.1.16 结构 应符合 GB 4706.1-1998 第 22 章的要求,并增加下述内容。 4.1.16.1 臭氧消毒柜(室) 、紫外线消毒柜(室)均应安装门开关。臭氧浓度≥40mg/m3 的臭氧消毒柜(室) 、紫外线消毒柜(室)门应安装有联锁开关,使当消毒柜(室)完成消 毒周期后,消毒柜(室)门才能打开;臭氧或紫外线消毒柜(室)应安装有联锁开关,当消 毒柜(室)门打开的最大缝隙达到 2cm 时,臭氧发生装置、紫外线灯管立即停止工作。当 门重新关上时,才能使臭氧发生器紫外线灯管重新工作。 是否合格,通过手动试验和测量来确定。 4.1.16.2 把紫外线消毒柜的可拆卸部件全部拆去,应通过光透过率符合表 1 规定材料, 才能从柜外看到紫外线灯管发出的光。 通过视检来确定是否合格。 在有怀疑的情况下,应按 GB/T 5433 测定材料的光透过率是否符合表 1 规定。 注:普通的日用玻璃和钢化玻璃通常被认为是符合要求的。 表 1 光透过率 4.1.16.3 臭氧、紫外线消毒柜的门应借助工具才能拆卸。 是否合格,通过手动试验来确定。 4.1.17 内部布线 章的要求,并增加下述内容。 4.1.17.1 普通橡胶或其他可能受到臭氧、紫外线影响的材料作护套或绝缘导线不应用作 臭氧、紫外线消毒柜(室)的内部布线 元件 应符合 GB 4706.1.1998 第 24 章的要求。 4.1.19 电源连接及外部软缆和软线 章的要求,并作下述修改。 在 GB 4706.1-1998 的 25.7 中增加下述内容: 臭氧、紫外线消毒柜(室)不应使用普通橡胶或其他可能受到臭氧、紫外线影响的材料 作护套或绝缘的电源软线.21 接地措施 6 应符合 GB 4706.1-1998 第 27 章的要求。 4.1.22 螺钉和连接 应符合 GB 4706.1-1998 第 28 章的要求。 4.1.23 爬电距离、电气间隙和穿通绝缘距离 应符合 GB 4706.1-1998 第 29 章的要求,并增加下述内容。 消毒柜内镇流器、灯座和启辉器的爬电距离、电气间隙应符合其部件标准的要求。 4.1.24 耐热、耐燃和耐漏电起痕 应符合 GB 4706.1-1998 第 30 章的要求,并增加下述内容。 消毒柜用于照明的镇流器、灯座、启辉器座等的非金属部件应符合 GB 7000.1-1996 中 第 13 章要求。 4.1.25 防锈 应符合 GB 4706.1-1998 第 31 章的要求。 4.1.26 辐射、毒性和类似危险 应符合 GB 4706.1-1998 第 32 章的要求,并增加下述内容。 4.1.26.1 臭氧泄漏量试验 臭氧或紫外线消毒柜在额定电压正常工作状态下工作,按 4.1.26.3 进行试验,在工作周 期内和工作结束 10min 内,在距柜表面 20cm 处的最高臭浓度不应超过 0.2mg/m3。 4.1.26.2 门系统耐久性试验 臭氧、紫外线消毒柜的门系统,包括铰链、门开关、门缝压条和其他有关部件,必须经 正常使用中的正常磨损。 通过 10 000 次的开关试验来检验臭氧、紫外线消毒柜的门系统是否合格。 1 次开门是把门关上再打开。 将门打开到最大行程, 门上的搁架应按厂方说明放上规定重量的食具, 开门的速率应不 大于 6 次/min,试验时应接通消毒柜的电源。完成开门试验后,任何机械或电气方面的部件 都不应有影响安全的失效,臭氧泄漏量不应超过 4.1.26.1 的要求。 4.1.26.3 臭氧浓度的测试方法 在一个密闭的房间内进行试验,房间的尺寸为: (宽×长×高)2.5m×3.5m×3.0m,墙壁表 面覆盖聚氯乙烯板,臭氧、紫外线消毒柜按照说明书在房间中央放置或安装好,在桌面上使 用的臭氧、紫外线mm 高度的房间中央进行试验,用紫外线法测量 臭氧浓度。 房间温度保持在 23℃±2℃和相对湿度 50%±10%,试验时首先测量原来空气中的臭氧 浓度,以便将试验中测得的最大浓度减去原来空气中的臭氧浓度。 4.1.27 应符合 GB 4706.1-1998 附录的要求。 4.2 消毒效果及物理性能通用要求和试验方法 4.2.1 消毒柜划分为两个星级,其消毒效果分别为: 一星级消毒柜:a)对大肠杆菌杀灭率应不小于 99.9%; b)对金黄色葡萄球菌杀灭率应不小于 99.9%。 二星级消毒柜:a)对大肠杆菌杀灭率应不小于 99.9%; b)对金黄色葡萄球菌杀灭率应不小于 99.9%; c)对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的破坏效果试验应呈阴性反应。 是否合格,通过附录 A(标准的附录)和附录 B(标准的附录)的试验来确定。 4.2.2 现场消毒效果试验 一星级、二星级消毒柜对自然菌的杀灭率应大于 90%,消毒后致病菌不得检出。 是否合格,通过下列试验来确定。 7 a)对照组:用无菌棉拭子沾取 0.03mol/LPBS 缓冲液,在污染的食具(碗、杯、筷子等) 5cm×5cm 面积范围内,横直来回均匀涂擦 10 次,并不断转换拭子擦拭面。将拭子棉花端剪 入含 5.0mL、0.03mol/L PBS 缓冲液的试管内,振打 100 次,以洗下棉签上的细菌,接种普 通营养琼脂平板,每个样品接种 2 个平板,将平板放于 37℃恒温箱培养 24h,取出进行活菌 计数。 b)实验组:将与对照组同样的污染食具(碗、杯、筷子等)放入消毒柜上、中、下各层 的里外各点,按生产厂的使用说明书规定的方法进行操作消毒,消毒柜消毒周期结束后,取 出消毒后的食具,按 4.2.2a)对照组的方法进行细菌的采样、接种、培养和活菌计数。 试验一般重复 3~5 次,取其算术平均值。 自然菌菌落数的检验方法按 GB 14934-1994 中的 6.1.2 进行。 4.2.3 消毒柜的物理性能 电热消毒柜内的消毒温度、 消毒时间和允许误差范围, 臭氧消毒柜和紫外线消毒柜的臭 氧浓度, 高臭氧紫外线灯管规格、 消毒时间和误差范围均由生产厂在使用说明书中进行规定。 试验方法按附录 C(提示的附录)进行。 本条款仅供生产厂在出厂检验时采用。 4.2.4 消毒柜的外观与结构 4.2.4.1 消毒柜箱体外形应端正,外表面应光洁,色泽均匀,无伤痕;涂覆件表面不应 有起泡、流痕和剥落等缺陷。 4.2.4.2 消毒柜的箱体结构应牢固,门封条应密封良好,与门框帖合紧密,不应有变形, 柜门开关和控制器件应方便、灵活、可靠,坚固部位应无松动。 是否合格,通过目测和手动试验来确定。 4.2.5 消毒柜使用说明书 消毒柜的使用说明书应符合 GB 9969.1 要求,并增加下述内容: a) 消毒柜的适用范围、操作规程、安装方法和注意事项; b)消毒柜的电源电压使用范围、额定功率; c)消毒柜的体积、容积和标称重量; d)消毒柜的工作周期; e)消毒柜表示消毒范围和消毒效果的“星级”标志; f)臭氧发生器、高臭氧紫外线灯管的有效使用寿命。 附录 A (标准的附录) 食具消毒柜对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌消毒效果的试验方法 A1 材料和仪器 a)大肠杆菌(ATCC25922,8099) ; b)金黄色葡萄球菌(ATCC 6538) ; 注:以上菌种可由卫生部指定单位提供。 c)营养琼脂; d)玻片或培养皿(灭菌处理) ; e)超净间或超净工作台; f)恒温培养箱; g)铂金耳接种环、酒精灯、移液管、试管等。 A2 0.03mol/L PBS 缓冲液的配制 成分:磷酸氢二钠 2.84g;磷酸二氢钾 1.36g;将两种试剂按要求浓度溶于蒸馏水中, 8 加蒸馏水至 1 000mL,调 pH 值至 7.2~7.4。分装后经压力蒸汽 121℃作用 20min 灭菌 备用。 A3 菌液的制备 取第 3~14 代的菌种,接种于营养琼脂斜面,于 37℃恒温箱培养 18h~24h,加入 3mL、 0.03mol/L PBS 缓冲液,洗下菌苔,振打 2min,用无菌粗滤纸过滤,放 4℃冰箱备用,供三 天内使用。 A4 菌液中量的测定 测定原菌液含菌量,以便试验时确保菌液含菌量为 5×108 cfu/mL~5×109 cfu/mL。 测定方法: 将上述制备的菌液用比浊法稀释为约含 109 cfu/mL 菌液,取 0.5mL 加入 4.5mL、 0.03mol/L PBS 中, 进行 10 倍系列稀释, 选适宜稀释度, 使每皿菌落数在 30~300 之间菌液, 各取 0.1mL 分别接种普通营养琼脂平板,每样本接种 2 个平板。将平板放于 37℃恒温箱培 养 24h,取出计数菌落数。并以相应稀释倍数折算回原菌液所含菌量(若有 2 个或 2 个以上 稀释度样液符合上述要求时,以其菌量的平均值作为原菌液所含菌量) 。 A5 菌片含菌量的测定 以载玻片为载体,染菌后测其所载菌量,以保证试验所用载菌玻片的含存活菌量为 5×105 cfu/mL~5×106 cfu/mL。 测定方法 取含菌量为 5×108 cfu/mL~5×109 cfu/mL 的菌悬液 10?L 滴染于灭菌玻片上。将染菌后 的玻片置 37℃恒温箱内干燥 30min,取出菌片放入含 5.0mL、0.03mol/L PBS 的试管中振打 200 次。将洗液作 10 倍系列稀释,选适宜稀释度菌液,各取 0.1mL 分别接种普通营养琼脂 平板,每个样品接种 2 个平板。将平板放于 37℃恒温箱培养 24h,取出计数菌落数,求其平 均值,以菌落数在 30~300 个间者为准,并以相应稀释倍数折算出每片玻片所含菌量(有 2 个或 2 个以上稀释度样液符合上述要求时,以其菌量的平均值作为菌片含菌量) 。 A6 消毒试验 按前法将滴染的干燥玻片装入平皿内, 每皿两片放入消毒柜的上、 下各层里外各点, 中、 以接近实际使用情况,在满载情况下,相对湿度大于 90%条件下,按厂方使用说明书规定 方法进行操作消毒。同时,留一片染菌玻片置室温下作对照,并记录当时室内温,湿度。 消毒柜消毒周期结束, 取出玻片置入含 5.0mL、 0.03mol/L PBS 缓冲液的试管中振打 200 次。选适宜稀释度菌液,取该液 0.1mL 接种普通营养琼脂平板,每个样本接种 2 个平板。 将平板放置 37℃恒温箱培养 24h,观察有无菌落生长,并计算菌落数,求其平均值。消毒前 对照组菌片的含菌量按 A4 的方法进行测定,试验一般应重复 5 次。 杀灭率的计算 杀灭率(%)=(消毒前对照组平均菌落数-消毒后平均菌落数)/消毒前对照组平均 菌落数×100 ……(A1) 具体试验方法和杀灭率计算可参照卫生部 1991.12《消毒技术规范》第五章。 附录 B (标准的附录) 食具消毒柜对乙型肝炎表面抗原 HBsAg 破坏效果的试验方法 B1 材料和仪器 a)纯化乙型肝炎表面抗原(HBsAg)悬液浓度为 2mg/mL; b)小牛血清(56℃,30min 灭活) ; c)HBsAg 酶标试剂盒(灵敏度为≤3.2ng/mL) ; 9 d)0.02mol/L/pH7.2~7.4 PBS 缓冲液; e)酶标仪,振荡器,37℃、43℃恒温箱,微量取样器,微量吸头,灭菌玻片,吸管,试 管。 B2 几种溶液的配制 B2.1 pH9.6、0.05mol/L 碳酸盐缓冲液 碳酸盐(Na2CO3) 1.6g 碳酸氢钠(Na2HCO3) 2.9g 蒸馏水加至 1 000mL B2.2 pH7.2~7.4、0.02mol/L 的 PBS 缓冲液 氯化钾(KCI) 0.2g 磷酸二氢钾(KH2PO4) 0.2g 磷酸氢二钠(Na2HPO4?12H2O) 2.9g 氯化钠(NaCI) 8.0g 蒸馏水加至 1 000mL B2.3 pH7.4、0.02mol/L Tris-Tween 洗涤液 三甲基氨基甲烷(Tris) 2.42g 1 mol/L 盐酸(HCL) 13mL 吐温 20(Tween20) 0.5mL 蒸馏水加至 1 000mL B2.4 底物缓冲液(显色液) A 液:磷酸氢二钠(Na2HPO4) 3.58g B 液:拧檬酸(C6H8O7?H2O)1.06g 蒸馏水加至 100mL B2.5 终止液(4 mol/L H2SO4) 浓硫酸(H2SO4) 22.4mL 加蒸馏水 177.8mL B3 酶联免疫吸附法(ELISA)试剂灵敏度的测定 用含 10%小牛血清的 0.02mol/L PBS 将 HBsAg 做 10 倍系列稀释,使 HBsAg 的浓度分 别为:1.0?g/mL……0.1ng/mL,2.0?g/mL,……0.2ng/mL,3.0?g/mL,……0.3ng/mL,使各 浓度试样每管含量为 1 mL。每管平均测定两份,每份 0.1mL,取其平均 OD 值,测定方法 参考试剂盒使用说明书。并设含 10%小牛血清 PBS 为阴性对照,以 S/N 大于 2.1 的最高 HBsAg 稀释度作为该试剂的灵敏度。 B4 滴染载体 取 HBsAg 悬液 20?L(用含 5%小牛血清的 PBS 稀释,浓度为灵敏度的 5 万倍,即若灵 敏度为 2ng/mL,则应取 100?g/mL 浓度的 HBsAg 作为消毒试验用抗原浓度) ,滴染无菌玻 片,涂匀后放入 37℃恒温箱中待悬液干燥后,进行抗原性的破坏试验(约 20min~40min) 。 B5 HBsAg 抗原性破坏试验 将上述干燥的载抗原玻片置于平皿内, 每个平皿放两片, 然后将该平皿放置消毒柜各层 里外各点。 消毒柜在满载情况下进行消毒试验, 消毒柜操作方法按厂方使用说明书规定进行, 工作周期结束后,取出玻片,加入含 1mL、10%小牛血清的 PBS 的试管中振打 200 次。取 0.1mL 进行 ELISA 检测,每管平均做两份,具体检测方法参考试剂盒说明书。取其平均 OD 值,试验重复 5 次。同时设阳性(末消毒的载抗原玻片加入到含 1mL、10%小牛血清 PBS 试管中)及阴性对照(10%小牛血清的 PBS) ,每管平均做 3 份,取其平均值。 B6 HBsAg 抗原性效果的评定 10 以被检测样品的平均 OD 值(S)/阴性对照的平均 OD 值(N)2.1 为阴性作为 HBsAg 抗原性破坏合格标准。 具体试验方法和 HBsAg 的破坏试验可参照卫生部 1991.12《消毒技术规范》中的 5.7。 附录 C (提示的附录) 食具消毒柜的物理性能试验方法 C1 电热食具消毒柜消毒温度与消毒时间的试验 C1.1 消毒温度和消毒时间 一星级电热消毒:柜内消毒温度应≥100℃,消毒时间应≥15min。 二星级电热消毒:柜内消毒温度应≥120℃,消毒时间应≥15min。 本条仅推荐给生产厂在出厂检验时采用 C1.2 消毒温度的试验 试验在满载状态下进行。 柜内各层架按说明书规定的放置方法均匀放入洗净的食具, 测 量温度传感器置于消毒柜规定测试点上。测试点的分布以层架为其础,50L 以下在柜的中央 中间位置设一个点。100L 以内的设三个测试点,分别为最上层架后壁与两侧的中间位置; 柜的中央层架中央位置;最下层架门与两侧的中间位置。大于 100L 的设 5 个测试点,除上 述三个测试点外, 在最上层架与中央层架的门与两侧中间设一个点; 在中央层架与最下层架 的后壁与两侧的中间设一个点,测量温度传感器的放置离柜壁和门 30mm,并不与其他物体 接触。 电热食具消毒柜在额定电压下工作,通电至限温器动作为第一次,然后打开柜门,冷却 至电源重新能接通,测 5 次,取第 3、第 4、第 5 次测试点的最低温度值应符合产品说明书 规定。 图 C1 100L 以内测试点的分布 图 C2 大于 100L 测试点的分布 C1.3 消毒时间的试验 按 C1.2 操作。当柜内中心点温度达到规定消毒温度值时开始计时,直至限温器动作后, 工作指示灯熄灭,柜内中心点温度低于规定消毒温度值时终止计时,其时间为消毒时间,应 符合产品说明书的规定。 C2 臭氧和紫外线消毒柜臭氧浓度与消毒时间的试验 C2.1 臭氧浓度和消毒时间 一星级臭氧消毒:柜内臭氧浓度应≥20mg/m3,湿度≥80%,消毒时间应≥30min。 二星级臭氧消毒:柜内臭氧浓度应≥40mg/m3,湿度≥80%,消毒时间应≥60min。 本条仅推荐给生产厂在出厂检验时采用。 C2.2 消毒浓度和消毒时间的试验 试验在满载状态下进行。臭氧消毒柜或紫外线消毒柜(紫外线灯管为高臭氧紫外线灯) 在额定电压下工作, 用臭氧浓度测试仪测量柜内中心部分的臭氧浓度, 当柜内中心部位臭氧 11 浓度达到 20mg/m3 或 40 mg/m3 时开始计时,直到臭氧发生器停止工作,柜内臭氧浓度低于 20 mg/m3 或 40 mg/m3 时终止计时,其时间为消毒时间。应符合产品说明书规定。 C2.3 紫外线消毒柜灯管应为臭氧紫外线 电热、臭氧和紫外线 电热室内消毒温度、消毒时间及其试验方法与 C1 相同。 C3.2 臭氧、紫外线室内臭氧浓度、消毒时间及其试验方法与 C2 相同 来 自 : 安 全 管 理 网 ( ) 详 细 出 处 : 12

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